【藥品名稱】

　　通用名稱：醋酸潑尼松片

　　英文名稱：Prednisone Acetate Tablets

　　漢語拼音：Cusuan Ponisong Pian

【成份】本品主要成分為醋酸潑尼松。

　　化學名稱：17α，21 - 二羥基孕甾 - 1，4 - 二烯 - 3，11，20 - 三酮21 - 醋酸酯

化學結構式： 

　　分子式：C23H28O6

　　分子量：400.47

【性狀】 本品為白色片。

【適應癥】

　　主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

【規格】5mg。

【用法用量】

　　1.口服    一般一次5~10mg（1~2片），一日10~60mg(2~12片)。

　　2.對于系統性紅斑狼瘡、胃病綜合癥、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩定后逐漸減量。

　　3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg。

　　4.防止器官移植排異反應，一般在術前1-2天開始每日口服100 mg，術后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。

　　5.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60-80mg，癥狀緩解后減量。

【不良反應】

　　本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

【禁忌】

　　高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者不宜使用，對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

【注意事項】

　　1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。

　　2.長期服藥后，停藥前應逐漸減量。

　　3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

　　4.對有細菌、真菌、病毒感染者，應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】

　　小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如卻有必要長期使用，應采用短效（如可的松）或中效制劑（如潑尼松），避免使用長效制劑（如地塞米松）?？诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年用藥】

　　用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。

【藥物相互作用】

　　1、非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。

　　2、可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

　　3、與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏松。

　　4、與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。

　　5、與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。

　　6、三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

　　7、與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，適應當調整降糖藥劑量。

　　8、甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用，應適當調整后者的劑量。

　　9、與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。

　　10、與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。

　　11、與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

　　12、與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。

　　13、與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

　　14、可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。

　　15、可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。

　　16、與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

　　17、與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】

　　腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：

　　1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。

　　2、免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發免疫反應的擴展?？山档兔庖邚秃衔锿ㄟ^基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】 本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，游離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。

【貯藏】 遮光，密封保存（10~30℃）。

【包裝】 （1）聚烯烴塑料瓶裝，100片/瓶。

　　　?。?）茶玻瓶裝，1000片/瓶。

【有效期】 24個月。

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022797

【生產企業】

　　企業名稱：廣東逸舒制藥股份有限公司

　　生產地址：肇慶市鼎湖區城區工業區

　　郵政編碼：526070

　　電話號碼：（0758）2685888　　

　　傳真號碼：（0758）2685666